ALS zajišťuje podporu při počátečním analytickém vývoji od klinických šarží až po zkoušení větších objemů v rámci řízení kvality po uvedení na trh. Laboratoře společnosti ALS jsou vybaveny tak, aby byly schopné uspokojit požadavky na fyzikální, chemické a analytické zkoušky napříč všemi farmaceutickými výrobními operacemi. Naše analytické služby navíc zahrnují řízení rizik a činnosti v rámci vývoje produktů prostřednictvím technických projektů a screeningu kontaminantů.
V rámci naší široké nabídky analytických služeb nabízíme také služby mikrobiologických zkoušek sterilních a nesterilních produktů. Naše týmy disponují rozsáhlými odbornými znalostmi napříč zdravotnickým odvětvím a mají výbornou znalost mikrobiologických rizik ve výrobních prostředích i v koncových produktech.
Stabilitní studie prokazují kvalitu výrobku po celou dobu jeho životního cyklu v různých podmínkách, které napodobují různé klimatické zóny. Společnost ALS disponuje rozsáhlými skladovacími kapacitami a kompletní škálou skladovacích podmínek, tudíž uspokojí všechny požadavky výrobců léčivých látek i koncových výrobků. Analytické a mikrobiologické zkušební laboratoře zajistí pravidelné zkoušení v rámci probíhající stabilitní studie.
stabilitni-studie