ANALYTICKÉ ZKOUŠKY: VÝROBKY A SUROVINY 

Farmaceutické výrobky a materiály vyrobené podle aktuální správné výrobní praxe (cGMP) vyžadují uvolnění šarže nebo dávky na základě schválené specifikace produktu. U řady generických výrobků je navíc vyžadováno zkoušení při dovozu. Naše analytické laboratoře disponují širokou škálou analytických přístrojů a odbornými znalostmi pro zajištění zkoušek pro uvolňování léčivých přípravků a surovin. Díky rutinnímu zpracování různých matric vzorků včetně malých a velkých molekul je společnost ALS dobře připravena uspokojit potřeby stále se rozšiřujících portfolií výrobků a rozmanitých produktových řad našich klientů. 
 
Farmaceutické výrobky a materiály vyrobené podle aktuální správné výrobní praxe (cGMP) vyžadují uvolnění šarže nebo dávky na základě schválené specifikace produktu. U řady generických výrobků je navíc vyžadováno zkoušení při dovozu. Naše analytické laboratoře disponují širokou škálou analytických přístrojů a odbornými znalostmi pro zajištění zkoušek pro uvolňování léčivých přípravků a surovin. Díky rutinnímu zpracování různých matric vzorků včetně malých a velkých molekul je společnost ALS dobře připravena uspokojit potřeby stále se rozšiřujících portfolií výrobků a rozmanitých produktových řad našich klientů. 

STUDIE EXTRAHOVATELNÝCH A VYLUHOVATELNÝCH LÁTEK 

Společnost ALS nabízí k podpoře specializovaných studií extrahovatelných a vyluhovatelných látek širokou škálu specifických a nespecifických analytických technik. ALS pomáhá prokazovat shodu s požadavky USP <1663> a <1664> nad rámec USP <661> pro polymerní materiály. Moderní technologie se opírají o rozsáhlé soubory dat a hluboké odborné znalosti, které umožňují rychlý a efektivní návrh studie, a to i pro ty nejsložitější léčivé látky a systémy podávání. 

VÍCE INFORMACÍ