Doplňky stravy: Aktuální legislativa

Doplňky stravy jsou potraviny, jejichž účelem je doplňovat běžnou stravu a které jsou koncentrovaným zdrojem vitamínů, minerálních látek nebo jiných látek s vyživovacím nebo fyziologickým účinkem. 
V České republice se doplňky stravy řídí rámcem evropské legislativy a vnitrostátními předpisy, které jsou průběžně aktualizovány

Uvedení doplňku stravy na trh podléhá oznamovací povinnosti (tzv. notifikaci) u Ministerstva zemědělství, dle § 3d zákona č. 110/1997. 
Provozovatel potravinářského podniku, který vyrábí nebo uvádí na trh:

• Potravinu, do níž byly přidány vitaminy, minerální látky nebo další látky s nutričním nebo fyziologickým účinkem uvedené v částech B a C přílohy III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, nebo
• Doplněk stravy

je povinen před jejich prvním uvedením na trh zaslat Ministerstvu zemědělství český text označení, včetně povinných informací o potravinách, který bude uveden na obale nebo etiketě potraviny.

- Jedná se o informační povinnost – MZe neposuzuje správnost splnění požadavků legislativy a neprovádí posouzení složení výrobků!

NOVELA VYHLÁŠKY O DOPLŇCÍCH STRAVY – KLÍČOVÉ ZMĚNY

Dne 9. 12. 2024 byla ve Sbírce zákonů publikována vyhláška č. 368/2024 Sb., která novelizuje vyhlášku č. 58/2018 Sb. Novela nabývá účinnosti dne 1. 7. 2025 a přináší tyto hlavní změny:

§ 5 - Zákaz přidávání vybraných látek – rozšíření i na samotný výskyt těchto látek
„Na trh nelze uvádět potravinu obsahující omamné nebo psychotropní látky, látky uvedené v kategorii I přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog, látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem, látky hormonální povahy nebo další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný nebo jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.“

- Zakázáno tak bude uvádět na trh potravinu, která obsahuje vybrané zakázané látky, a to bez rozlišení toho, zda byla zakázaná látka do potraviny přidána, nebo se tam vyskytuje přirozeně. 

Změny v přílohách
Podmínky použití některých rostlin:

• Smldinec (Dioscorea sp.), Klanopraška čínská (Schisandra chinenesis) – odstraněny ze seznamu rostlin, tj. lze je použít bez omezení.

Podmínky použití některých dalších látek jiných než rostliny:

• Monakolin K z červené fermentované řepy – odstraněn, limit do 3 mg je stanoven Nařízením (ES) č. 1925/2006.
• Dehydroepiandrosteron (DHEA), 5-hydroxytryptofan (5-HTP) Dimethylaminoethanolu (DMAE) – odstraněny, potenciální nové potraviny a jejich regulace tak podléhá evropským nařízením.

Některé rostliny zakázané při výrobě:

• Plamínek (Clematis spp.) - povolen pouze kořen za podmínky nepřítomnosti kyseliny aristolochové.
• Povijnice batátová (Ipomoea batatas (L.) Lam. a Povijnice vodní (Ipomoea aquatica Forssk.) – nově vyhláška povoluje tyto zástupce.
• Rulík (Atropa spp.) - nyní zakázáno celé rostlinné tělo rostlin rodu Atropa spp.
• Pryšes (Euphorbia spp.) - zákaz použití při výrobě potravin části nať a šťáva v jakémkoli stavu (dle dosavadní právní úpravy byla zakázána pouze zaschlá šťáva).
• Mák setý (Papaverum somniferum L.) - zákaz použití při výrobě potravin u částí plodu s výjimkou zralých semen a šťávy (dříve jen zaschlé šťávy).
• Kůra rostliny Lapačo červené (Tabebuia impetiginosa syn. Handroanthus impetiginosus (Mart. ex DC.) Matto) – zákaz v jakémkoliv stavu (dříve jen sušená kůra).

Melatonin:

• Odstranění ze seznamu látek zakázaných látek při výrobě potravin.
• Použití povoleno do 0,5 mg/denní dávka.
• Od 0,5 mg/denní dávka se jedná o léčivo.

Pro více informací k jednotlivým analýzám a zaslání nabídky služeb kontaktujte náš zákaznický servis na tel: +420 226 226 998 nebo e-mailem: czsupport.food@alsglobal.com.