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Pharmaanalytik

Prüflabor für höchste pharmazeutische Qualitätsstandards

Unser GMP-zertifiziertes Laboratorium am Standort Münster ist Partner für pharmazeutische Unternehmen, Wirkstoff-, Hilfsstoff- und Fertigarzneimittelhersteller sowie Klinikapotheken.

Zu unseren Kunden gehören ebenfalls die Bereiche Kosmetik, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Unser zudem von der FDA (Food and Drug Administration, US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel inspiziertes Labor mit einer Gesamtfläche von circa 1500 qm bietet Ihnen Komplettlösungen für mikrobiologische und chemisch-physikalische Prüfungen.

Wir bieten unseren Kundinnen und Kunden schnelle, professionelle und verlässliche Dienstleistungen im Rahmen der mikrobiologischen und chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle, einschließlich Stabilitätslagerung und -prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dabei untersuchen wir unter GMP-Bedingungen pharmazeutische Rohstoffe sowie Fertigarzneimittel in sämtlichen Darreichungsformen (feste Formen, halbfeste Formen und Liquida).

Alle Tätigkeiten in unserem Pharma-Bereich – Analysen, Methodenentwicklung und Projektdurchführung – werden nach den Vorgaben des EU-GMP Leitfadens sowie unter Beachtung von cGMP durchgeführt. Darüber hinaus sichern etwa zwanzig jährliche kundenbasierte Audits am Standort Münster die Qualität und weltweite Akzeptanz unserer Dienstleistungen. Zudem verfügt unser Laborstandort Münster über eine Herstellungserlaubnis nach §13 AMG.
 
Pharma

Unsere Leistungen im Überblick

Interdisziplinär und international

Mit über 70 hochqualifizierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in Münster unterstützen wir die Pharmaindustrie und Klinikapotheken im Rahmen der Entwicklung, Qualitätskontrolle sowie Stabilitätslagerung und -prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Durch diese interdisziplinäre und internationale Zusammenarbeit sind wir in der Lage, unsere Leistungen speziell in den Bereichen mikrobiologische und chemisch-physikalische Prüfungen schnell, flexibel und auf höchstem Niveau anzubieten.

Unsere Exertinnen und Experten bieten pharmazeutische Qualitätskontrolle als Full-Service-Leistung, einschließlich Chargenzertifizierung und -freigabe durch unsere QP´s. Unsere Fachleute sind ebenfalls routiniert im Umgang mit Zytostatika und Betäubungsmitteln. Als GMP-zertifiziertes Prüflaboratorium unterliegen wir weiterhin der ständigen Überwachung der zuständigen Behörden.

Zudem verfügen das Laboratorium über eine Herstellungserlaubnis nach §13 AMG. Unser Labor besitzt eine EU-Importerlaubnis für Arzneimittel aus Nicht-EU-Ländern. Damit sind wir in der Lage, für unsere Partner Freigabeuntersuchungen mit QP-Zertifizierung durchzuführen (EU-Batch Release Service). Darüber hinaus verfügen wir über die Erlaubnis für den Umgang mit Betäubungsmitteln nach § 3 Betäubungsmittelgesetz (BtMG), z.B. für die Qualitätskontrollprüfung von Cannabisprodukten.   

 

 
 

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