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Dispositivos Médicos

Biocompatibilidade de Produtos para a Saúde - ISO 10.993

Os laboratórios da ALS conquistaram reconhecimento pela Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (CGCRE) por sua excelência em Boas Práticas de Laboratório (BPL). Com rigorosos padrões de qualidade, eles são referência na avaliação de Biocompatibilidade de produtos para a saúde e Biomateriais, atendendo às exigências regulatórias de agências de dispositivos médicos e odontológicos em diversos países ao redor do mundo.

Análises

• Avaliação da citotoxicidade
• Irritação e reatividade cutânea e especiais (ocular e vaginal)
• Sensibilização cutânea
• Toxicidade sistêmica aguda, subaguda, subcrônica e crônica
• Teste de Implante
• Teste de Esterilidade
• Caracterização Química
• Teste de Pirogênio in vivo
• Genotoxicidade e Mutagenicidade in vitro e in vivo
• Hemólise
• Bioburden
Medical Devices

Metodologias In Vitro

Metodologias alternativas in vitro estão sendo requeridas por agências reguladoras em todo o mundo em substituição a testes in vivo.

Estes métodos utilizam como modelos tecidos 3D reconstituídos in vitro e cultivos de células de mamíferos. Esta mudança é particularmente evidente nos endpoints de Irritação Cutânea e Ocular, Sensibilização Cutânea e Mutagenicidade.
Dispositivos Médicos - Metodologias In Vitro
 
v.1.1.1272