Ensaios de estabilidade

Estudos de viabilidade, um componente essencial do desenvolvimento farmacêutico, permitem a avaliação da estabilidade do produto sob a influência de diversas condições ambientais. Estas condições incluem temperatura, umidade e luz, simulando diferentes zonas climáticas ao redor do mundo. Os dados desses estudos podem ser usados por clientes para estabelecer as condições de armazenagem, períodos para repetição dos testes e vida útil.

A ALS oferece armazenamento de estabilidade ICH e programas de teste para uma ampla variedade de APIs, produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos, dispositivos médicos, substâncias químicas e cosméticos necessários para o registro inicial de produtos e/ou revisão da qualidade do produto (PQR). 

Nossas salas de estabilidade especialmente projetadas são totalmente validadas para atender às normas GMP e podem ser utilizadas para estudos de vida útil de curto e longo prazos. Todas as salas são monitoradas em tempo real e nós operamos instalações de backup emergenciais no local, permitindo a continuidade dos negócios e total tranquilidade para nossos clientes.

Temos a capacidade de fornecer uma solução personalizada às suas demandas, tal como somente o armazenamento ou testes completos com armazenamento. As amostras podem ser armazenadas e agendadas para testes ou enviadas para o local de sua escolha a cada período determinado, ou conforme necessário.