Estudios de estabilidad

Servicios de pruebas y almacenamiento

Al ser un componente esencial del desarrollo farmacéutico, los estudios de estabilidad permiten la evaluación de la estabilidad del producto bajo la influencia de diversas condiciones ambientales. Entre estas se incluyen temperatura, humedad y luz, simulando diferentes zonas climáticas de todo el mundo. Los datos de dichos estudios se pueden utilizar para establecer las condiciones de almacenamiento recomendadas, los periodos de repetición de pruebas y la vida útil.

ALS: Su socio y colaborador

ALS ofrece pruebas que se centran en la calidad y en la búsqueda proactiva para formar relaciones duraderas y de beneficio mutuo. Nuestros clientes están acostumbrados a recibir datos de alta calidad, soporte técnico y comunicación abierta. El enfoque colaborativo está respaldado por jefes de proyectos y de clientes, equipos de servicio al cliente capacitados y cualificados, acceso a expertos técnicos y un equipo de gestión comprometido con la prestación de servicios. Con un rendimiento eficiente y ético, ALS está preparado para apoyar a la industria del sector sanitario con servicios de control de calidad fidedignos y que garantizan la fiabilidad.

ALS: Estabilidad de almacenamiento y servicios de pruebas

ALS ofrece programas de almacenamiento y pruebas de estabilidad del ICH para una amplia gama de API, productos farmacéuticos, biofarmacéuticos, productos sanitarios, productos químicos, suplementos dietéticos y cosméticos, ya sean necesarios para el registro inicial del producto y/o la PQR (revisión de la calidad del producto). Nuestras cámaras de estabilidad cumplen con las normas de BPF y pueden utilizarse para estudios de vida útil a largo y corto plazo. Todas las salas se supervisan en tiempo real y nuestros sistemas de supervisión están completamente validados y cumplen con los requisitos de la Parte 11 del Título 21 del CFR.

En nuestras instalaciones disponemos de ubicaciones de respaldo de emergencia, lo que nos permite poder seguir trabajando y una gran tranquilidad. Además, en todas las ubicaciones de ALS hay al menos una sala o cámara de refuerzo que puede regularse a cualquier temperatura. Podemos proporcionar una solución adaptada a sus requisitos: solo almacenamiento o almacenamiento completo más pruebas. Las muestras pueden almacenarse y programarse para su análisis o enviarse en condiciones controladas a la ubicación elegida en cada punto o según sea necesario.