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Bemotrizinol (bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, BEMT) en espera de aprobación por la FDA de EE. UU.
La tan esperada aprobación de Bemotrizinol (también conocido como BEMT o Tinosorb S) se prevé que sea anunciada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2026.
Durante más de una década, ALS ha proporcionado verificación de métodos analíticos y pruebas rutinarias de liberación de lotes y estabilidad de BEMT para nuestros clientes que utilizan este medicamento de venta libre en formulaciones vendidas en otros países.
Ahora que la FDA de EE. UU. está lista para aprobar BEMT para uso en los Estados Unidos, nuestro laboratorio en Torrance está preparado para ayudar a su marca con nuevas formulaciones. ALS está lista con nuestro método validado y probado, experiencia, velocidad de servicio y calidad, lo que nos diferencia de otros laboratorios que recién ahora están creando un método para este análisis.
Además de ofrecer pruebas analíticas de BEMT, ALS es una solución integral que proporciona pruebas de seguridad clínica, eficacia clínica, microbiología, estabilidad y toxicología para productos de venta libre y de cuidado personal. Podemos ayudar a su marca desde el inicio de la formulación del producto hasta el lanzamiento rutinario del lote, permitiendo que sus productos lleguen al mercado más rápidamente.
Contáctenos en pharma.usa@alsglobal.com o (310) 214-0043
ISO 23698: La Evolución de las Pruebas de FPS con Abordaje Híbrido
La protección solar es esencial para evitar daños causados por la radiación UV, como quemaduras, envejecimiento precoz y cáncer de piel. Tradicionalmente, la eficacia de los protectores solares se mide por el Factor de Protección Solar (FPS), utilizando pruebas in vivo con voluntarios humanos, siendo ISO 24444:2019 el estándar oro. Sin embargo, cuestiones éticas y la variabilidad de esas pruebas impulsionaron el desarrollo de nuevos métodos, llevando a la creación de ISO 23698:2024, que adopta un abordaje innovador basado en la espectroscopia de reflectancia difusa.
Metodologías Alternativas para Determinación del Factor de Protección Solar (FPS)
La Protección Solar es esencial para prevenir los daños causados por la radiación ultravioleta (UV), y el Factor de Protección Solar (FPS) es una de las métricas clave para evaluar la eficacia de los protectores solares
ISO 23675: La Evolución de las Pruebas de FPS con Abordaje In Vitro
La protección solar es esencial para evitar daños causados por la radiación UV, como quemaduras, envejecimiento precoz y cáncer de piel. Tradicionalmente, la eficacia de los protectores solares se mide por el Factor de Protección Solar (FPS), utilizando pruebas in vivo con voluntarios humanos, siendo ISO 24444:2019 el estándar oro.