Estudo HRIPT

O HRIPT (Human Repeat Insult Patch Test) é um método consagrado de avaliação dermatológica, utilizado para identificar potenciais reações de irritação e sensibilização cutânea causadas por produtos aplicados diretamente na pele. Esse teste é crucial para garantir que cosméticos, produtos de cuidados pessoais e outros itens de uso tópico não provoquem reações adversas nos usuários, sendo uma ferramenta indispensável na certificação da segurança desses produtos.

Principais tipos de reações avaliadas

Ao longo do processo do HRIPT, são observados dois tipos principais de reações: a irritação e a sensibilização.

• Irritação Primária: É uma resposta que se manifesta em um curto espaço de tempo após termos o primeiro contato do produto com a pele. A irritação geralmente é localizada e desaparece rapidamente após a remoção do agente causador. O estudo de irritação primária no HRIPT é uma análise preliminar da formulação base, fornecendo uma visão rápida da reação inicial da pele ao produto, geralmente dentro de uma semana. No entanto, não é adequado para produtos com alto potencial de irritação, como protetores solares ou adstringentes, que necessitam de estudos mais específicos.

• Irritação Acumulada: Avalia o potencial de um produto causar irritação ou usa repetidas aplicações ao longo do tempo. Esse tipo de teste é especialmente relevante para cosméticos como cremes faciais ou tratamentos capilares, que são usados diariamente e podem, com o tempo, gerar reações adversas. A irritação acumulada é importante para comprovar claims de produtos, como no caso de produtos anti-idade com ingredientes ativos como o retinol.

• Sensibilização: Refere-se a uma reação alérgica, que envolve mecanismos imunológicos, ou seja, é uma resposta que irá aparecer após uma etapa de repetidos contatos com o produto, depois um período sem contato com o produto e depois novamente um novo contato pontual com o produto. Nesse caso, a resposta é sistêmica e ocorre mesmo após a remoção do produto da pele, podendo perdurar por mais tempo. O processo de sensibilização é comparado ao mecanismo de ação de uma vacina: após o primeiro contato, o corpo "memoriza" o produto e, em contatos subsequentes, pode ocorrer uma reação alérgica mais severa.

Metodologia do HRIPT

O HRIPT é conduzido com um grupo de voluntários. Durante o estudo, que envolve mecanismos imunológicos, ou seja, é uma resposta que irá aparecer após uma etapa de repetidos contatos com o produto, depois um período sem contato com o produto e depois novamente um novo contato pontual com o produto, em sessões repetidas ao longo de um período que pode durar até seis semanas.

O estudo envolve três fases principais:

1. Fase de Indução: O produto é aplicado repetidas vezes na pele dos participantes por um período de tempo pré-definido.

2. Fase de Descanso: Após a fase de indução, os participantes ficam por um período de aproximadamente duas semanas sem ter contato com o produto, ou seja, nesse período as aplicações são suspensas.

3. Fase de Desafio: Após o período de descanso, o produto é reaplicado em um novo local do dorso do participante a fim de verificar respostas de sensibilização.

O objetivo final do HRIPT é identificar qualquer potencial de irritação ou sensibilização antes que o produto seja lançado no mercado. No caso de produtos considerados hipoalergênicos, tanto o HRIPT quanto o fotossensibilização (que inclui exposição controlada à radiação solar) são exigidos para obter aprovação regulatória em mercados como o Brasil, sob normas da ANVISA.

A importância para a certificação de segurança

Para que um produto seja comercializado com o claim de "hipoalergênico", Ele precisa passar pelos 2 estudos: sensibilização + fotossensibilização, assegurando que seja seguro para pessoas com diferentes tipos de pele, incluindo as mais sensíveis. O portfólio da ALS abrange testes que não apenas garantem a segurança dermatológica, mas também atendem a regulamentações internacionais, permitindo que os fabricantes lancem produtos com claims bem fundamentados.

Os testes de compatibilidade em peles sensíveis são um diferencial da ALS, utilizando painéis com participantes autodeclarados com pele sensível, o que proporciona uma avaliação mais completa e assertiva dos produtos. Estes estudos são frequentemente solicitados por patrocinadores preocupados em garantir a segurança e eficácia de seus produtos para esse público específico.

Flexibilidade nos relatórios

Uma característica chave dos estudos HRIPT realizados pela ALS é a possibilidade de emitir relatórios parciais ao longo do estudo. Isso permite aos patrocinadores acompanhar de perto o desempenho do produto em testes, ajustando formulações se necessário, sem precisar esperar até o término completo do estudo.

Considerações finais

O HRIPT é um teste essencial para validar a segurança de produtos de uso tópico, garantindo que não causem reações adversas em diferentes tipos de pele. A realização desses estudos demonstra o compromisso dos fabricantes com a segurança de seus produtos, contribuindo para a confiança do consumidor e a conformidade com regulamentações de segurança. A ALS, líder em análises laboratoriais, é referência nesse tipo de teste, proporcionando resultados robustos e altamente confiáveis para o mercado de cosméticos e produtos de cuidados pessoais.

Os fabricantes de cosméticos que buscam garantir a segurança e a aceitação de seus produtos no mercado precisam considerar o HRIPT como parte essencial de sua estratégia de desenvolvimento. Este teste, ao lado de outras análises sensoriais e de compatibilidade, não apenas protege o consumidor final, mas também sustenta os claims de segurança e hipoalergenicidade, diferenciando produtos de alta qualidade no competitivo setor de beleza e cuidados pessoais.