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Métodos alternativos de testes de FPS: Validação In Vitro de FPS Ganha Importância
Por Que Métodos Alternativos de Testagem de FPS Estão Transformando o Desenvolvimento de Protetores Solares
A indústria de protetores solares está caminhando para métodos não-invasivos de teste FPS in vitro devido à crescente necessidade de ciclos de desenvolvimento mais rápidos, dados confiáveis e alinhamento aos padrões internacionais.
A demanda pelo consumo ético e a crescente regulação normativa de métodos alternativos fazem dessa transição essencial para a garantia de conformidade e a redução de riscos em mercados globais.
O que é ISO 23675 e qual sua importância?
ISO 23675 permite testagens de FPS mais rápidas e alinhadas aos padrões da União Europeia (UE).
ISO 23675 define o Método de Placa Dupla, uma abordagem in vitro para determinação de valores de FPS sem testagem humana. Esse método é reconhecido pela Cosmetics Europe e pela Therapeutic Goods Administration (TGA) da Austrália, tornando-o referência nas avaliações modernas de proteção solar.
A ISO 23675 é aceita pelas regulações?
Sua aceitação regulatória é sólida na UE e reconhecida na Austrália, já as outras regiões continuam sob análise.
União Europeia: Recomendação Cosmética Europeia nº 26 (Junho de 2025) aprova a ISO 23675 para determinação de SPF.
Austrália: Embora a regulamentação atual para os testes FPS de protetores solares australianos seja a AS/NZS 2604, que ainda exige a ISO 24444:2019, a TGA está avaliando a adequação de métodos alternativos, incluindo a ISO 23675, e não impede que os patrocinadores obtenham dados adicionais de apoio para a conformidade dos protetores solares, incluindo testes como a ISO 23675.
Estados Unidos e Brasil: A FDA (Food and Drug Administration) - agência federal estadunidense responsável por regulamentar produtos alimentícios, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e outros produtos relacionados à saúde - e ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) - autoridade regulatória acerca de produtos de saúde, incluindo medicamentos, cosméticos e protetores solares - ainda não se pronunciaram sobre a aceitabilidade de métodos FPS alternativos.
Por que equipes de P&D estão adotando métodos de FPS alternativos?
- Reduz os Ciclos de Desenvolvimento: Testes in vitro automatizados reduzem a tempo de resposta e minimiza a repetição de estudos.
- Melhora a Confiabilidade dos Dados: Resultados reproduzíveis proporcionam confiança na performance e estabilidade da fórmula.
- Apoia a Responsabilidade Científica: os testes não invasivos refletem práticas modernas e baseadas em evidências, previstas por laboratórios avançados.
A adoção de métodos alternativos de teste de FPS reconhecidos internacionalmente, como a ISO 23675, simplifica as aprovações regulatórias e acelera o acesso ao mercado em todas as regiões.
O alinhamento com os protocolos globais reduz os riscos de conformidade, melhora a consistência dos dados e ajuda as empresas a lançarem produtos mais rapidamente em mercados competitivos.
Visão Regulatória: Conformidade e Documentação
Os testes SPF in vitro aumentam a garantia regulatória e a eficiência operacional.
Para os profissionais de assuntos regulatórios, os métodos alinhados à ISO simplificam a rastreabilidade e a preparação para auditorias. Pacotes de dados padronizados agilizam os envios e reduzem os riscos de conformidade em vários mercados.
Por que os Pioneiros Estão Migrando Para o Método de Placa Dupla
Fabricantes contratados e marcas éticas estão liderando a transição. Ao adotar a ISO 23675 antes, eles se posicionam como inovadores no desenvolvimento sustentável e cientificamente responsável de protetores solares.
Adoção pelo Mercado e Preparação da ALS
Métodos alternativos de FPS não são mais opcionais, eles estão se tornando o padrão para o desenvolvimento rápido, confiável e conforme de protetores solares. Para as marcas de filtros solares, adotar a ISO 23675 agora significa estar à frente das tendências regulatórias e das expectativas do mercado.
Os laboratórios da ALS no Brasil estão totalmente equipados para realizar testes ISO 23675 sob um sistema de qualidade unificado, garantindo consistência global para os claims de FPS. Nossas capacidades garantem a conformidade regulatória e oferecem qualidade superior para produtos de proteção solar.
Descubra a experiência da ALS em métodos alternativos de teste de FPS. Obtenha informações detalhadas sobre os testes in vitro e garanta que suas formulações atendam aos padrões globais.
SAIBA MAIS SOBRE TESTES IN VITRO DE FPS
ISO 23698: A Evolução dos Testes de FPS com Abordagem Híbrida
A proteção solar é essencial para evitar danos causados pela radiação UV, como queimaduras, envelhecimento precoce e câncer de pele. Tradicionalmente, a eficácia dos protetores solares é medida pelo Fator de Proteção Solar (FPS), utilizando testes in vivo com voluntários humanos, sendo a ISO 24444:2019 o padrão ouro.