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Ensaios de segurança in vitro de produtos cosméticos 

Testes de segurança in vitro com a ALS 

Nos casos em que novos ingredientes ou formulações encontram-se a serem testados, a ALS realiza algum tipo de teste de segurança in vitro para a irritação ocular ou cutânea antes de realizar testes em humanos. Oferecemos diversos modelos in vitro para os olhos e pele, incluindo ensaios baseados em células e químicos. Os nossos especialistas possuem mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento e realização destes tipos de estudos.

Estudos_de_Estabilidade

OptiSafeTM 

O teste de irritação ocular in vitro OptiSafeTM é um método de teste de irritação ocular aguda padronizado e quantitativo que a ALS usa para determinar o potencial de irritação de cosméticos, cremes, shampoos, produtos de higiene, agentes de limpeza e outros produtos de consumo. O produto a ser testado é aplicado a uma membrana semipermeável (“membrana ocular”), que é um material desenvolvido para ser semelhante à camada de tecido no exterior da córnea. Quando a amostra se move através da membrana ocular, entra em contacto com uma matriz macromolecular. Esta matriz possui um componente que é semelhante em estrutura e organização às macromoléculas no interior da córnea, e um segundo componente que prevê os danos às moléculas relacionados com a resposta imunitária e a viabilidade celular.

 Por que motivo o OptiSafeTM se está a tornar no teste in vitro preferido para cosméticos

O OptiSafeTM é realmente o teste de última geração para segurança ocular in vitro de cosméticos com inúmeras vantagens em relação a outros testes comuns, como o HET-CAM ou o BCOP. O teste possui a maior precisão e sensibilidade para irritações ligeiras e moderadas. É de custo reduzido. Possui um tempo de resposta rápido, por vezes até um período mínimo de uma semana.

OCDE EpiOcularTM 492

O método de teste de irritação ocular aguda in vitro OptiSafe TM é um sistema de teste de irritação ocular aguda padronizado, abrangente e quantitativo baseado em células e que prevê a irritação ocular com base no potencial de perturbação de macromoléculas de uma substância.

Ensaio de irritação e corrosão ocular grave HET-CAM

Este teste é utilizado para para determinar se uma substância é um irritante ocular grave ou corrosivo. Os efeitos são medidos pelo início da hemorragia, coagulação e lise dos vasos. O método seguido é o descrito; publicação NIH n.º 10-7553 – Publicado em 2010: HET-CAM IS(A).

BCOP OECD 437

O método de teste BCOP é um modelo organotípico que fornece manutenção a curto prazo da função fisiológica e bioquímica normal da córnea bovina in vitro. Neste método de teste, os danos causados pelo teste químico são avaliados por medições quantitativas de alterações na opacidade e permeabilidade da córnea com um opacitômetro e um espectrofotômetro de luz visível, respetivamente. Ambas as medições são utilizadas para calcular um IVIS, que é utilizado para atribuir uma categoria de classificação de perigo de irritabilidade in vitro para a previsão do potencial para irritação ocular in vivo de um químico de teste.

Análise e avaliação toxicológica

A ALS oferece a análise toxicológica de cosméticos e medicamentos OTC por um toxicologista certificado pela Ordem. As avaliações incluem a avaliação de toxicidade aguda e crónica e podem incluir avaliação por inalação destinada a sprays ou pós. Também está disponível a avaliação de produtos infantis.

faixa de água

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