Ensayos de estabilidad

Al ser un componente esencial del desarrollo farmacéutico, los estudios de estabilidad permiten evaluar la estabilidad del producto bajo la influencia de diversas condiciones ambientales. Estos incluyen temperatura, humedad y luz, simulando diferentes zonas climáticas de todo el mundo. Los datos de dichos estudios pueden ser utilizados por el cliente para establecer las condiciones de almacenamiento recomendadas, los períodos de repetición de prueba y la vida útil.

ALS ofrece programas de prueba y almacenamiento de estabilidad ICH para una amplia gama de API, productos farmacéuticos, productos biofarmacéuticos, dispositivos médicos, productos químicos y cosméticos, ya sea que se requiera para el registro inicial del producto y/o Revisión de calidad del producto (PQR). 

Nuestras salas de estabilidad incorporadas especialmente están completamente validadas para cumplir con las normas GMP y pueden utilizarse para estudios de vida útil a largo y corto plazo. Todas las salas son controladas en tiempo real y operamos instalaciones de respaldo de emergencia in-situ, lo que permite la continuidad del negocio y la tranquilidad total para nuestros clientes.

Podemos ofrecer una solución adaptada a sus necesidades: solo almacenamiento o almacenamiento completo más pruebas. Las muestras pueden almacenarse y programarse para pruebas o enviarse a su ubicación elegida en cada momento específico o según sea necesario.