Pruebas de seguridad in vitro de los productos cosméticos 

OptiSafe^TM

La prueba de irritación ocular in vitro OptiSafe^TM es un método de prueba de irritación ocular aguda estandarizado y cuantitativo que ALS utiliza para determinar el potencial de irritación de cosméticos, cremas, champús, artículos de aseo, agentes de limpieza y otros productos de consumo. El producto que se va a probar se aplica a una membrana semipermeable (“membrana ocular”), que es un material desarrollado para ser similar a la capa de tejido en el exterior de la córnea. Cuando la muestra se mueve a través de la membrana ocular, entra en contacto con una matriz macromolecular. Esta matriz tiene un componente que es similar en estructura y organización a las macromoléculas dentro de la córnea y un segundo componente que predice el daño a las moléculas relacionadas con la respuesta inmunitaria y la viabilidad celular.

Por qué OptiSafe^TM se está convirtiendo en la prueba in vitro preferida para cosméticos

OptiSafe^TM es realmente la prueba de última generación para la seguridad ocular in vitro de los cosméticos que ofrece numerosas ventajas sobre otras pruebas comunes, como HET-CAM o BCOP: no hay tejidos animales ni suministros derivados de animales. La prueba es la de mayor precisión y sensibilidad para irritantes leves y moderados. Es de bajo coste. Tiene un tiempo de respuesta rápido, a veces tan solo una semana.

EpiOcular^TM OECD 492

El método de prueba de irritación ocular aguda in vitro OptiSafe^TM es un sistema de prueba de irritación ocular aguda estandarizado, completo y cuantitativo basado en células que predice la irritación ocular en función del potencial de una sustancia para la alteración de las macromoléculas.

Prueba de irritación ocular grave y corrosión HET-CAM

Los huevos de gallina fértiles en estadio inicial se utilizan para determinar si una sustancia es un irritante ocular grave o corrosivo. Los efectos se miden por la aparición de una hemorragia, coagulación y lisis vascular. El método seguido es el descrito; NIH publicación núm. 10-7553- Publicado en 2010: HET-CAM IS(A). Debido a que se usan huevos en etapa temprana, esta prueba se considera una prueba sin animales.

BCOP OECD 437

El método de prueba BCOP es un modelo organotípico que proporciona un mantenimiento a corto plazo de la función fisiológica y bioquímica normal de la córnea bovina in vitro. En este método de prueba, el daño por la sustancia química de prueba se evalúa mediante mediciones cuantitativas de los cambios en la opacidad y permeabilidad corneal con un opacímetro y un espectrofotómetro de luz visible, respectivamente. Ambas mediciones se utilizan para calcular una IVIS, que se utiliza para asignar una categoría de clasificación de riesgo de irritación in vitro para la predicción del potencial de irritación ocular in vivo de un producto químico de prueba.

Revisión y evaluación toxicológica

ALS ofrece una revisión toxicológica de cosméticos y de fármacos de venta libre (OTC) por parte de un toxicólogo certificado. Las evaluaciones incluyen la evaluación de la toxicidad aguda y crónica, y pueden incluir la evaluación por inhalación de aerosoles o polvos. También está disponible la evaluación de productos infantiles.