Cereulida em produtos alimentares: riscos, deteção e aspetos regulamentares

O que é a cereulida?

A cereulida é uma toxina emética termorresistente produzida por estirpes específicas de Bacillus cereus. Não se trata, portanto, da própria bactéria, mas sim de uma toxina pré-formada presente na matriz alimentar.

Esta distinção é fundamental na prática, uma vez que a deteção microbiológica de Bacillus cereus não confirma automaticamente a presença de cereulida. Devido à estabilidade térmica da toxina, um resultado negativo também não é suficientemente conclusivo. A EFSA, o BfR e a FDA classificam, por conseguinte, a cereulida como um composto toxicologicamente relevante por direito próprio.

Além disso, a cereulida é altamente resistente à acidez, ao calor e à degradação enzimática. Uma vez presente num produto, o risco associado não pode ser eliminado de forma fiável através de preparação, aquecimento ou reconstituição normais.

Especialmente no caso das fórmulas infantis e de outras categorias de alimentos sensíveis, a análise específica de toxinas é, por conseguinte, cientificamente justificada.

Enquadramento Regulamentar na UE

Com base na informação atualmente disponível ao público, não foi estabelecido qualquer limite máximo harmonizado na União Europeia para a cereulida aplicável a todas as categorias de géneros alimentícios.

A abordagem regulamentar baseia-se atualmente na gestão de crises, na avaliação científica do risco e em medidas específicas baseadas no risco. Em 2026, em resposta ao incidente relacionado com a cereulida em fórmulas infantis, a Comissão Europeia ativou a rede de coordenação de crises e publicou medidas-chave a nível da UE.

A principal referência científica é a avaliação de risco da EFSA de 2026. A EFSA estabeleceu uma Dose de Referência Aguda (ARfD) de 0,014 µg/kg de peso corporal para lactentes e identificou níveis de concentração em fórmulas infantis reconstituídas e fórmulas de transição que podem suscitar preocupações em termos de segurança.

Uma medida específica da UE diz respeito ao óleo de ácido araquidónico (óleo ARA) proveniente da China. O Regulamento de Execução (UE) n.º 2026/459 reforçou os controlos oficiais de importação na sequência da identificação de um risco de contaminação por cereulida.

De acordo com os registos da Comissão, não existe atualmente qualquer plano imediato para introduzir um limite máximo legal geral para a cereulida no óleo de ARA ou nas fórmulas infantis. A gestão do risco continua, portanto, a ser feita caso a caso, com base nas avaliações da EFSA e nos princípios gerais da legislação alimentar.

Como é que a cereulida entra nos produtos alimentares?

A formação de cereulida ocorre quando estirpes produtoras de cereulida de Bacillus cereus geram a toxina sob condições adequadas em alimentos ou ingredientes.

A contaminação é, portanto, um processo em duas etapas:

• O microrganismo em questão deve estar presente nas matérias-primas, nos produtos intermédios ou no ambiente de produção.
• A formação da toxina deve ocorrer em condições favoráveis.

A FDA descreve explicitamente a cereulida como uma “toxina pré-formada” nos alimentos.

Incidentes internacionais recentes demonstraram que a contaminação pode propagar-se a múltiplos produtos acabados e vários países através de cadeias de abastecimento que partilham os mesmos ingredientes.

A OMS, a EFSA e o ECDC associaram as recolhas ao óleo contendo ácido araquidónico (óleo ARA) como ingrediente comum nos produtos de fórmula infantil afetados. A OMS informou que os produtos afetados e os ingredientes relacionados foram distribuídos por 99 países e territórios. Para além do custo humano, o custo para as empresas foi significativo. Por exemplo, a Nestlé estima que este único incidente lhes tenha custado mais de 200 milhões de euros.

De uma perspetiva analítica, a determinação da cereulida é particularmente desafiante em matrizes complexas. A FDA descreve uma análise quantitativa que envolve a extração com acetonitrilo, seguida de LC-MS/MS.

Isto realça que a presença de cereulida não pode ser inferida de forma fiável apenas a partir de resultados microbiológicos, sendo necessária uma análise química específica.

Quais são os Efeitos da Cereulida?

Os efeitos agudos típicos da exposição à cereulida incluem náuseas, vómitos e, em alguns casos, diarreia.

A EFSA e o BfR identificam consistentemente estes como os principais sintomas agudos. Na avaliação de risco da EFSA, o vómito foi explicitamente utilizado como parâmetro crítico para determinar a ARfD para bebés.

Os bebés estão particularmente em risco devido à sua maior suscetibilidade à desidratação e ao desequilíbrio eletrolítico.

A EFSA e o ECDC classificam explicitamente os bebés muito pequenos como um grupo vulnerável no contexto do presente incidente, enquanto a OMS avaliou o risco para a saúde pública como moderado.

Em casos raros, a exposição à cereulida pode resultar em consequências graves. O BfR refere que, para além dos sintomas gastrointestinais típicos, podem ocorrer intoxicações potencialmente fatais em circunstâncias excecionais.

No que diz respeito a categorias de produtos sensíveis, mesmo concentrações comparativamente baixas exigem uma avaliação analítica e toxicológica rigorosa.

Porque é importante a deteção direta da toxina

Os testes microbiológicos para deteção de Bacillus cereus fornecem informações valiosas sobre o estado de higiene, o controlo de processos e as potenciais fontes de contaminação.

No entanto, quando o foco é a toxina emética cereulida, é essencial proceder à deteção direta da própria toxina.

Uma avaliação robusta do risco exige responder a três questões fundamentais:

• A cereulida está presente?
• Em que matriz ocorre?
• Em que concentração está presente?

Estes dados são essenciais para:

• Casos suspeitos, reclamações e desvios sensoriais
• Amostras de retenção e lotes atípicos no âmbito da garantia da qualidade
• Decisões de libertação ou retenção de produtos sensíveis
• Avaliações de risco em categorias de produtos como fórmulas para lactentes, alimentos à base de cereais e produtos com elevado teor de gordura
  
  

Serviços analíticos da ALS

ALS na Alemanha

A ALS disponibiliza análises de cereulida em alimentos utilizando LC-MS/MS. Os ensaios são realizados de acordo com um método interno baseado na norma ISO 18465:2017, utilizando um padrão interno marcado com ¹³C.

Este método apoia as empresas na investigação de casos suspeitos, na análise de reclamações, nas decisões de libertação de produtos e na avaliação de categorias de produtos sensíveis.

Características e vantagens do método

• Deteção direcionada de cereulida por LC-MS/MS
• Método interno baseado na ISO 18465:2017
• Padrão interno marcado com ¹³C para uma quantificação precisa
• Determinação seletiva e sensível em matrizes alimentares validadas
• Tempos de resposta reduzidos e implementação prática

Requisitos da amostra

• Quantidade de amostra: mínimo de 50–100 g
• Amostragem: asséptica, de preferência em sacos ou recipientes estéreis
• Transporte: idealmente refrigerado
• Armazenamento: congelado até à análise
  
  

Matrizes alimentares validadas e limites de quantificação (LOQ) na Alemanha

ALS em Singapura

A ALS Singapura validou atualmente o método para fórmulas para infantis em pó, leite líquido e cereais para infantis.

Está prevista a extensão da validação a matrizes alimentares contendo óleo e ricas em amido. Esta expansão complementa o portefólio de serviços da Alemanha e responde às necessidades dos clientes internacionais.

A tecnologia LC-MS/MS utilizada proporciona elevada sensibilidade, elevada especificidade e uma ampla gama dinâmica para a determinação de analitos presentes em baixas concentrações em matrizes complexas.

Os efeitos de matriz podem ser minimizados, proporcionando simultaneamente resultados precisos em prazos reduzidos. Por este motivo, a LC-MS/MS é o método analítico de eleição para matrizes alimentares exigentes.

Características e vantagens do método

• Deteção direcionada de cereulida por LC-MS/MS
• Elevada sensibilidade e especificidade para analitos em baixas concentrações
• Adequado para matrizes alimentares complexas
• Os efeitos de matriz podem ser minimizados, assegurando resultados precisos
• Tempos de resposta reduzidos disponíveis

Requisitos da amostra

• Quantidade de amostra: 50 g
• Prazo de resposta: Expresso: 3 dias úteis; Normal: 5 dias úteis
• Preço indicativo: preço de mercado padrão: SGD 300.00
• Estado da acreditação: acreditação ISO 17025 prevista para este ano
• Tempos de resposta reduzidos disponíveis

Tipos de amostras analisadas e limites de reporte em Singapura

ALS na Nova Zelândia (através da CAIQTEST Pacific)

Análise de cereulida em produtos lácteos por LC-MS/MS. Os ensaios são realizados de acordo com um método interno baseado na ISO 18465:2017 e destinam-se à análise de matérias-primas utilizadas no fabrico de produtos lácteos, bem como de produtos lácteos acabados, para deteção de resíduos da toxina.

Características e vantagens do método

• Deteção direcionada de cereulida por LC-MS/MS com limites de deteção muito baixos
• Método interno baseado na ISO 18465:2017
• Desenvolvido com conhecimento dos métodos utilizados para a análise de cereulida na China
• Tempos de resposta reduzidos
• Submetido para acreditação ISO 17025 no âmbito dos referenciais da Nova Zelândia (IANZ) e da China (CNAS)

Requisitos da amostra

• Quantidade de amostra: 100 g
• Amostragem: procedimentos normais para produtos lácteos submetidos a análise química
• Transporte: idealmente refrigerado

Matrizes alimentares validadas e limites de quantificação (LOQ) na Nova Zelândia

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