Validation et tests de libération du produit fini

Validation du dosage des actifs OTC

ALS a une solide expérience dans le développement et la validation de méthodes pour les dosages OTC par HPLC, GC ou ICP. ALS peut valider les produits du client à l’aide de ses méthodes internes éprouvées ou accepter les transferts de méthodes des clients. Notre validation dédiée garantit que les validations et les transferts ont lieu rapidement, afin que la stabilité et la libération du produit puissent être opérationnelles aussi rapidement que possible.

Validation des méthodes conformes aux normes ISO et PEU

Les clients d’ALS peuvent être assurés que les validations sont conformes aux attentes PEU et ISO, y compris les paramètres appropriés de : Précision, récupération, exactitude, spécificité, linéarité, plage, limite de détection, limite de quantification et robustesse.

Dosages des ingrédients actifs OTC

Les tests de libération de crème solaire et de produit anti-acné sont des services de routine d’ALS. Nous sommes configurés pour une cadence élevée de tous les actifs courants OTC (p. ex. filtres solaires chimiques, dioxyde de titane, oxyde de zinc, acide salicylique), donc que vous ayez 5 échantillons ou 50 échantillons, ALS est prête.

Transfert et validation de la méthode

Lors de la mise en place de la libération ou de la stabilité, les clients ont la possibilité d’effectuer une validation de méthode avec nos méthodes internes ou de transférer selon leur propre méthode. ALS accepte des centaines de transferts de méthodes client chaque année et sait comment rendre le processus rapide et simple.

Tests physiques

ALS effectue régulièrement tous les tests physiques standard tels que la couleur, l’odeur, l’apparence, le pH, la viscosité, la perte de poids et la gravité spécifique. Ceux-ci peuvent être effectués pour une libération standard si ALS agit en tant que laboratoire central de la société ou dans le cadre d’une étude de stabilité.

Tests des vitamines et des compléments

ALS dispose de méthodes standard pour tester de nombreuses vitamines courantes sous forme topique ou orale. Les analyses courantes comprennent : Vitamines A, D, E, K, B (1 à 12) et C.