Tests de stabilité et de compatibilité des emballages pour les cosmétiques et les produits OTC

Durée de conservation des produits cosmétiques

Il existe deux conditions de stockage typiques pour les produits cosmétiques : accélérées et en temps réel. À chaque point de traction, ALS testera les échantillons du produit pour toutes les conditions de délivrance typiques et s’assurera que le produit répond toujours à ses spécifications. Les échantillons peuvent être soumis en vrac ou dans leur emballage final. L’accélération seule peut être suffisante pour atteindre les objectifs du produit. Notre équipe commerciale vous aidera à décider ce qui vous convient.

La durée de conservation peut être combinée à la compatibilité de l’emballage

Afin d’atteindre les critères d’évaluation pour la stabilité et la compatibilité de la formulation, il est recommandé de soumettre les échantillons dans l’emballage final pour réaliser ces études.

 Compatibilité des emballages

ALS effectue régulièrement des études de compatibilité des emballages. L´analyse de compatibilité de l’emballage teste, oui on non, si le choix de l’emballage principal est adapté à la formulation. Il existe une certaine confusion quant à savoir s’il s’agit d’un test distinct de la stabilité. Si la stabilité est réalisée dans l’emballage final, elle peut couvrir à la fois la durée de conservation et les objectifs de compatibilité. Cependant, si la stabilité du vrac a été testée, il est nécessaire de réaliser une étude distincte pour la compatibilité de l’emballage.

Tests

ALS effectuera tous les tests nécessaires en interne avec un délai d’exécution rapide à chaque point de traction. Ces tests peuvent faire partie de l’étude de stabilité et comprennent : Couleur/odeur/apparence, viscosité, pH, gravité spécifique, perte de poids, efficacité du conservateur, dosage des ingrédients actifs ou limites microbiennes.

Période après ouverture

ALS travaille depuis longtemps sur les allégations de PAO (période après ouverture). Certains marchés exigent une allégation de PAO sur l’emballage, en plus d’une allégation de durée de conservation générale. L´allégation de PAO est destinée à indiquer au consommateur combien de temps le produit durera une fois ouvert. Pour ces études, nous ouvrons des produits, y compris des joints « cassants », et refermons les unités avant le stockage. Les allégations de PAO typiques sont généralement comprises entre six mois et deux ans.

Photostabilité

ALS dispose d’une chambre de stabilité à la lumière de pointe capable de réaliser des expositions de 1,8 million de lux heures (selon les directives du Conseil International d’Harmonisation, CIH) de lumière visible ou UV. Notre chambre est également contrôlée au niveau de la température et de l’humidité.

Le seuil de fenêtre

Contrairement à d’autres sociétés, ALS ne réalise pas d’exposition à la lumière en plaçant les produits près d’une fenêtre ou sur leur toit. Cette méthode n’est pas contrôlée et n’est pas très fiable, en particulier parce que la plupart des fenêtres sont traitées pour empêcher la transmission de la lumière UV. Nous utilisons une chambre de stabilité à la lumière réelle, qui est une méthode supérieure pour ces études.

Durée de conservation des médicaments OTC

Les produit médicamenteux OTC, tels que les écrans solaires et les produits contre l’acné, ont une barre plus élevée à respecter pour les études de stabilité que les produits cosmétiques. Pour ces études, ALS effectuera une validation du test avant de s’engager dans l’étude de stabilité, et effectuera des conditions accélérées et en temps réel. Nous vous conseillons de placer trois lots initiaux d’une formulation pour la stabilité et au moins un lot supplémentaire chaque année où une formulation spécifique reste sur le marché.