Sverige

Ta nästa steg.

Begär en offert, vi återkommer till dig inom de närmsta arbetsdagarna.

Begär en offert

Vatten för läkemedel

Renat vatten är en av de mest kritiska råvarorna inom läkemedelsindustrin och används i såväl tillverkning som rengöring och laboratorieverksamhet. Vattenkvaliteten har direkt påverkan på produktens säkerhet, kvalitet och stabilitet, och är därför strikt reglerad i internationella farmakopéer och inom GMP.

För att säkerställa att vatten uppfyller gällande krav krävs validerade vattenreningsprocesser samt kontinuerlig och dokumenterad kontroll. ALS erbjuder omfattande analyser av farmaceutiska vattenkvaliteter i enlighet med gällande farmakopékrav, vilket ger trygghet genom hela produktionskedjan.
Pipett med blå vätska som droppas i provrör vid vattenanalys för läkemedelsindustrin, laboratorietest för kvalitetssäkring.
Följande vattenkvaliteter finns definierade 
  • Aqua purificata - Används för för framtagning av flytande läkemedel och i tvättprocesser av produktion och laboratorier. 
  • Aqua pro injectione - Används för för framtagning av flytande läkemedel särskillt avsedda att injiceras, dropplösningar, ögon- och näsdroppar. 
  • Aqua dialysis - Används för framtagning av dialyslösningar.

Testkraven på dessa vatten är omfattande. ALS erbjuder ett komplett analysutbud i enlighet med farmacopén.

  • Ingående parametrar 
  • Aciditet och alkalinitet 
  • Klorid, sulfat och ammonium
  • Tungmetaller
  • Nitrat
  • Fluorid
  • Utseende
  • TOC
  • Totalt tillgängligt klor

ALS erbjuder även bestämning av bakteriellt endotoxin med tubidimetrisk metod.

 
 
v.1.1.1393