ALS erbjuder ett heltäckande analysutbud för läkemedelsindustrin genom våra tre specialiserade laboratorier i Sollentuna, Luleå och Landskrona. Vi analyserar allt från råmaterial, API:er och ingredienser till intermediärer, excipienter och slutprodukter.
Med vårt erfarna team säkerställer vi hög kvalitet och full integritet i varje analys. Samtliga ALS-laboratorier är GMP- och/eller GLP-kompatibla och genomgår regelbundna inspektioner av myndigheter, kunder och partners.
Vi erbjuder skräddarsydda lösningar för hela läkemedelsutvecklingens livscykel. Från mikrobiologiska tester och metodvalidering till stabilitetsstudier samt fysikalisk och kemisk karakterisering, rådgivning och metodutveckling.
Genom nära samarbete med våra kunder säkerställer vi att varje analys uppfyller både interna kvalitetskrav och internationella regulatoriska standarder. Det skapar trygghet och förutsägbarhet i varje steg från utveckling till färdig produkt.
Mikrobiologiska analyser är en avgörande del av frisläppningen av läkemedel och säkerställandet av produktkvalitet. Vi erbjuder ett omfattande utbud av sterila och icke-sterila mikrobiologiska tester som på ett tillförlitligt sätt bekräftar att råmaterial, farmaceutiska produkter, kosttillskott, medicintekniska produkter och produktionsutrustning är fria från mikrobiell kontamination.
Läs Mer
Våra analytiska tjänster stödjer den initiala analytiska utvecklingen från kliniska batcher till kvalitetskontrolltestning i större volymer efter kommersialisering. ALS laboratorier är utrustade för att stödja fysiska, kemiska och analytiska testbehov inom hela den farmaceutiska tillverkningskedjan. Dessutom utgör våra analytiska tjänster en grund för riskhantering och produktutveckling genom tekniska projekt och screening av kontaminanter.
Läs Mer
Stabilitetsstudier visar produktens kvalitet under hela dess livscykel under olika förhållanden som efterliknar olika klimatzoner. ALS har omfattande lagringskapacitet och ett komplett utbud av lagringsförhållanden som stödjer både tillverkare av API och färdiga produkter. Våra analytiska och mikrobiologiska laboratorier är väl rustade för att stödja periodisk testning när det krävs.
Läs Mer
Elementära föroreningar i läkemedelsprodukter kan komma från flera olika källor; de kan vara kvarvarande katalysatorer som tillsatts medvetet under syntesen, eller ha okänd härkomst. Eftersom dessa föroreningar kan vara skadliga för patienter måste deras nivåer i hjälpämnen, läkemedelssubstanser, färdiga läkemedel och kosttillskott kontrolleras och minimeras. ALS har omfattande erfarenhet av elementanalys i biologiska prover med högupplösande ICP‑MS (ICP‑SFMS) och erbjuder ett komplett utbud av analyser för kliniska prover, inklusive blod, plasma, serum och urin.
Läs Mer
Snabb, säker och regulatoriskt godkänd sterilitetstestning med marknadens mest avancerade teknologi.
Läs mer
Med över 45 års erfarenhet av mikrobiologiska analyser för läkemedels- och medical device-industrin vägleder ALS er.
Kontakta oss
ALS är ackrediterat enligt ISO, certifierat som GMP-kontrollaboratorium och FDA-kontrollerat för efterlevnad av GMP.