ALS laboratorium i Luleå har mer än 25 års erfarenhet av analys av såväl läkemedel och som del i kliniska och pre-kliniska studier. Vi har validerat mer än 350 analysmetoder på uppdrag av kunder i läkemedelsindustrin för att mäta metaller och grundämnesföroreningar (elemental impurities). Inom ramen för bioanalytisk metodvalidering och analys erbjuder vi bland annat:
Robust kontaminationskontroll möjliggör analyser av breda mätområden vilket är särskilt viktigt i farmakokinetiska studier där koncentrationerna kan variera från enstaka ppt till procentnivåer.
Genom att uppfylla samtliga parametrar i ICH M10 garanteras kvaliteten av bioanalytiska laboratoriedata som en del av utveckling och marknadstillstånd av nya läkemedelsprodukter. Analysdata av de biologiska matriserna är en viktig aspekt i utvärderingen av ett läkemedels säkerhet och effektivitet. Metodvalidering är därför viktigt essentiellt för att fastställa att analysmetoden är lämplig för det ändamål som avses.
Hela vår analysverksamhet genomgår samtliga valideringssteg för att säkra att ICP-analysen uppnår kraven för relevanta valideringsparametrar. Kvalitetssäkring är en prioritet och laboratoriet följer flera internationella standarder, såsom:
Laboratoriet är specialbyggt för metallanalys på spårämnesnivå. Genom att använda den mest känsliga analystekniken, ICP-SFMS, i en miljö där luftflöde och temperatur är övervakat kan vi erbjuda spårelement med rapporteringsgränser som få kommersiella laboratorium i världen kan matcha. Vi har validerad och ackrediterad metod för att mäta 67 grundämnen i:
Vi erbjuder även analys av mer än 20 isotopsystem, inklusive stabila isotoper såsom Fe, Zn, Cu och Mo i biologiska provmatriser. Utöver detta så kan laboratoriet utföra analys av metylkvicksilver, oorganiskt arsenik och selen samt tennorganiska föreningar i biologiska prover.
Vår stora instrumentpark ger oss möjlighet at dedika instrument till specifika provtyper för att optimera möjligheterna att ge låga rapporteringsgränser. Dessutom ger det en stabil backupkapacitet för våra kunder.
Vi bedriver forskning inom bioanalys av metaller, elementspecieringar och isotopanalyser. Sedan 1999 har forskning vid ALS i Luleå resulterat över 20 akademiska artiklar, konferensbidrag och tusentals citeringar. Forskningen inom bioanalysområdet har positionerat ALS i framkant och vi är måna om att behålla denna position även i framtiden.
Kontakta gärna oss om du vill veta mer om den forskning som bedrivs vid ALS på området.
Global Hemsida
Sök
svenska
Logga in
