ประเทศไทย
  • search navSearch
  • ไทย
  • Login
ก้าวไปอีกขั้น

ขอใบเสนอราคาสำหรับบริการวิเคราะห์และเก็บตัวอย่างที่รับประกันคุณภาพของเรา แล้วเราจะติดต่อกลับภายในสองวันทำการ

การทดสอบผลิตภัณฑ์ยา

การทดสอบผลิตภัณฑ์ยาเป็นกระบวนการสำคัญในการควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป บริการทดสอบของเอแอลเอส สนับสนุนการประเมินคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง

นักวิทยาศาสตร์กำลังใช้อุปกรณ์วิเคราะห์มวลสารในห้องปฏิบัติการเพื่อทำการทดสอบตัวอย่าง

บริการของเราครอบคลุมการตรวจวิเคราะห์ทางเคมี การวิเคราะห์โลหะ และการทดสอบด้านจุลชีววิทยา เพื่อใช้เป็นข้อมูลประกอบการควบคุมคุณภาพ การยืนยันความปลอดภัย และการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล ได้แก่

  • การวิเคราะห์ทางเคมีของผลิตภัณฑ์ยา เพื่อประเมินคุณภาพและองค์ประกอบที่เกี่ยวข้องตามตำรายาและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
  • การวิเคราะห์ธาตุและโลหะ เช่น Aluminium, Arsenic, Cadmium, Chromium, Lead, Mercury, Nickel, Selenium, Silver, Zinc และ Total Heavy Metals
  • การทดสอบด้านจุลชีววิทยา แบ่งออกเป็น 4 กลุ่ม ได้แก่
      • Specific Microorganism Testingเช่น Clostridium spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus และ Salmonella spp.
        Non-Specific Microorganism Testing เช่น Total Aerobic Microbial Count และ Total Yeast and Mold Count
          Sterility Test สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องควบคุมความปลอดเชื้อ
            Challenge Test สำหรับประเมินประสิทธิภาพของสารกันเสียในผลิตภัณฑ์ยา

        การตรวจวิเคราะห์ดำเนินการตามตำรายาและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง เช่น British Pharmacopoeia (BP), European Pharmacopoeia (EP) และ United States Pharmacopeia (USP) รวมถึงข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่ถูกต้อง เชื่อถือได้ และเหมาะสมสำหรับการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา

 
v.1.1.1423