Unsere Leistungen

Analytik:

• Prüfung aller Darreichungsformen: Prüfung von sterilen und nicht sterilen festen, halbfesten und flüssigen Arzneimitteln
• Prüfung von Zytostatika und Erlaubnis für den Umgang mit Betäubungsmitteln nach § 3 BtMG
• Sterilitätsprüfungen mittels zweier Isolatoren: Redundanz minimiert das Ausfallrisiko und garantiert damit eine termingerechte Bearbeitung Ihrer Aufträge
• Bestimmung elementarer Verunreinigungen mittels ICP-MS/OES

Spezialanalytik:

• große Erfahrung und großes Know-how in der Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (HPLC, Dissolution, GC)
• Freigabeuntersuchungen mit anschließender Marktfreigabe durch erfahrene ALS-QPs (Qualified Person) und Logistiklösungen
• Enge Verzahnung von Analytik und Consulting

70 Expertinnen und Experten arbeiten in Münster mit hochmoderner technischer Ausstattung in ebenso modernen, großzügigen Räumlichkeiten; unser Labor verfügt über eine Gesamtfläche von circa 1500 Quadratmetern.

Unser Gerätepark zur Pharmaanalytik:

• Circa 8 HPLC mit UV/VIS, DAD, Fluoreszenz, RI oder MS-Detektor
• 1 uHPLC
• 3 Gaschromatographen mit Head Space und Trap Unit, FID oder MS-Detektor
• ICP-MS und ICP-OES
• 2 Dissolution Tester (UV on-/offline), Paddle and Basket
• 2 Disintegration
• FT-IR Spektometrie mit ATR-Einheit
• UV/VIS-Spektometrie
• Polarimetrie
• Dichte Messeinheit
• Automatische Titrationseinheit
• TOC
• Partikelgrößenverteilung (Malvern)
• 2 Endotoxin-Reader: Fluroszenz und rekombinante Messung
• 2 Steriltestisolatoren mit Schnellschleusen